Declaración de uso previsto

Cálamo · extensión de navegador para documentación clínica · 9 de noviembre de 2026

Por qué no está registrada como dispositivo médico

La definición de dispositivo médico depende del fin al que el fabricante lo destina. El fin de Cálamo es documental: redactar y ordenar lo que el profesional ya decidió. No se destina a un fin médico, y por eso no se registra como dispositivo.

Esta declaración no es una opinión legal ni sustituye el criterio de la autoridad competente. Es la descripción del fin previsto, que es el punto del que parte cualquier clasificación.

Qué hace, exactamente

• Lee de la pantalla que el profesional ya tiene abierta los datos clínicos que el sistema muestra: edad, sexo, semanas de gestación, signos vitales, peso, talla, resultados de exámenes y registros de vacunación. No lee nombre ni cédula.
• Convierte la nota abreviada del profesional en texto de historia clínica y lo reparte por los campos del formulario.
• Propone códigos CIE-10, indicando de qué parte de la nota sale cada uno.
• Calcula dosis sobre el peso registrado y la presentación disponible, mostrando la operación completa.
• Cita la fuente normativa de cada propuesta, con documento y fecha.
• Señala con un hueco lo que no sabe, en lugar de completarlo.

Qué no hace, explícitamente

• No escribe en el sistema de historia clínica. El texto se copia y se pega manualmente.
• No pulsa guardar ni finalizar, nunca.
• No marca un diagnóstico como definitivo ni selecciona un código por su cuenta.
• No usa credenciales del profesional ni se conecta a los servidores del Ministerio.
• No reemplaza al sistema de historia clínica ni es una historia clínica electrónica.
• No guarda la consulta ni tiene cuentas de usuario: lo que escribes vive en el panel mientras está abierto. Si el profesional escribe a mano el peso de antes del embarazo, el número queda en el computador bajo una clave que no deja ver de quién es. Desde la próxima versión Cálamo lo lee del propio PRAS y deja de guardarlo. Nuestro único servidor es el de licencias (licencias.calamo.health), que sólo recibe la clave, un número aleatorio del computador y la versión, y sólo cuando activas la clave —la primera vez o al renovarla—, sin ningún dato del paciente. El detalle completo está en la política de privacidad.

El acto humano, entre la propuesta y el paciente

Nada de lo que Cálamo produce llega al paciente ni al expediente sin que el profesional lo lea, lo acepte y lo pegue. Esa separación es deliberada y está construida en el producto, no declarada en un descargo: por eso cada propuesta aparece con su fuente y su cálculo a la vista, para que el profesional pueda contrastarla en el momento en lugar de confiar en ella.

Verificación obligatoria

Las dosis, puntajes, umbrales y códigos que Cálamo propone deben verificarse contra la fuente oficial vigente antes de prescribir, referir o registrar. Los umbrales de hemoglobina y saturación dependen de la altura del establecimiento; confirma que la altura configurada es la correcta.

Relación con el Ministerio de Salud Pública

Cálamo es una herramienta independiente. No es un producto del MSP, no está avalada por el MSP y no existe convenio alguno. PRAS, RDACAA y el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos son sistemas y publicaciones del MSP, citados únicamente para identificar con qué trabaja la herramienta.

Responsable

Desarrollada y comercializada por VITARISK S.A.S. (RUC 1793229050001), Quito, Ecuador. Contacto: soporte@calamo.health.

Esta declaración se actualiza antes de publicar cualquier versión que cambie lo que la herramienta hace. Versión del 9 de noviembre de 2026.